Травматология и Фармакология

Основы изготовления костных аллотрансплантатов по технологии локального костного банка

Гайко Г.В., Герасименко С.И., Голюк Э. Л. - ГУ “Институт травматологии и ортопедии НАМН Украины”, г. Киев


Электронная версия
Украинский научно-практический журнал
"Вестник ортопедии, травматологии и протезирования"
№ 1 (100) 2019

С согласия главного редактора журнала "Вестник ортопедии, травматологии и протезирования" Директора ГУ "Институт травматологии и ортопедии НАМН Украины", Заслуженного деятеля науки и техники, Лауреата Государственной премии Украины, академика АМН Украины, профессора Гайко Г. В. и учредителей издания
ВГО “Украинская ассоциация”, ВОО "Украинская ассоциация спортивной травматологии, хирургии колена и артроскопии", ДУ “Институт травматологии и ортопедии НАМН УКРАИНЫ”

УДК 616.71-003.93:616.71-089.843:616.71-089.844

ОСНОВЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОСТНЫХ АЛЛОТРАНСПЛАНТАТОВ ПО ТЕХНОЛОГИИ ЛОКАЛЬНОГО КОСТНОГО БАНКА
Гайко Г.В., Герасименко С.И., Голюк Э. Л.
ГУ “Институт травматологии и ортопедии НАМН Украины”, г. Киев

Резюме. Для изготовления костных аллотрансплантатов применяли марбургскую технологию локального костного банка. Материалом для изготовления аллогенных костных трансплантатов является головка бедренной кости, удаленная во время эндопротезирования тазобедренного сустава у живых доноров при условии их предварительного согласия. Каждый этап изготовления костных аллотрансплантатов по марбургской технологии является валидированным: выбор донора, включающий следующие шаги – заполнение опросника на предмет возможности донорства, который состоит из 31 вопроса, серологическое исследование на ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис (чувствительность и специфичность составляет 99- 100%) и оценку рентгенморфометрических критериев головки бедренной кости; интраоперационная обработка головки бедра – очищение удаленной головки бедра от суставного хряща и мягких тканей и измерение максимального диаметра, который не должен превышать 56 мм для сохранения валидации технологии; обработка головки с помощью системы локального костного банка, которая представляет собой термостерилизацию при температуре 82,5 градуса в специальном контейнере, заполненном солевым раствором; тестирование трансплантата на стерильность – определение роста аэробов и анаэробов с помощью валидированных микробиологических сред в течение 14 суток; криоконсервирование трансплантата на срок 2-5 лет с момента изготовления. Основными условиями производства костных аллотрансплантатов по технологии локального костного банка являются валидация каждого этапа изготовления аллотрансплантата, гарантированное качество и безопасность продукта, который соответствует всем существующим международным требованиям и действующему законодательству Украины в сфере трансплантации.

Ключевые с лова: костная пластика, локальный костный банк, аллотрансплантат, эндопротезирование тазобедренных суставов.

Литература

1. Friedlaender G.E. Bone grafts. The basic science rationale for clinical applications / G.E. Friedlaender // J. Bone Joint Surg. Am. – 1987. – № 69. – P. 786–790.

2. Long-term results of allograft replacement in the management of bone tumors / H.J. Mankin, M.C. Gebhardt, L.C. Jennings [et al.] // Clin. Orthop. Relat. Res. – 1996. – № 324. – P. 86–97.

3. Pseudarthrosis of the spine / N.M. Raizman, J.R. O’Brien, K.L. Poehling-Monaghan, W.D. Yu // J. Am. Acad. OrthopSurg. – 2009. – № 17. – P. 494–503.

4. Acetabular and femoral reconstruction with impacted graft and cement / T.J. Slooff, P. Buma, B.W. Schreurs [et al.] // J. Clin. Orthop. Relat. Res. – 1996. – № 324. – P. 108–115.

5. Demand and supply of bone allograft and the role of orthopaedic surgeons / G. Abbas, S.L. Bali, N. Abbas, D.J. Dalton // Acta Orthop. Belg. – 2007. – № 73. – P. 507–511. 6. Virus inactivation in bone tissue transplants (femoral heads) by moist heat with the ‘Marburg bone bank system / A. Pruss, M. Kaob, T. von Garrelc [et al.] // Biologicals. – 2003. – № 31. – P. 75–82.

7. Design and management of an orthopaedic bone bank in the Netherlands / E.W. Zwitser, T.U. Jiya, H.G. Licher, B.J. van Royen // Cell Tissue Bank. – 2012. – № 13 (1). – P. 63–69.

8. Bone banking in a traumatologic department: A ten-year analysis / S.Y. Vetter, C. Raible, S. Aytac [et al.] // International Journal of Biomedical Materials Research. – 2014. – № 2 (3). – P. 15–20.

9. Bone banking in a community hospital / G. Meermans, J. Roos, L. Hofkens, P. Cheyns // Acta Orthop. Belg. – 2007. – № 73. – 754–759.

10. Komender J. Bone Banking for transplantation in orthopedic reconstruction / J. Komender, H. Malczewska, A. Komender // Annals of transplantation. – 1994. – Vol. 1, № 1. – P. 70–72.

11. Official journal of European Union. – Dirrective 2004/23/ EC of the European Parliament and of the Counsil. – 7.4.2004. – L 102/48-102/58.

12. Official journal of European Union. – Comission Dirrective 2006/17/EC. – 9.2.2006. – L 38/40-38/52.

13. Official Journal of European Union. – Comission Dirrective 2006/86/EC. – 25.10.2006. – L 294/32-294/50.

14. The Americ an Association of Tissue Banks [Electronic resource]. – Regime of access: https://www.aatb.org.

15. Advances in Tissue Banking / G.O. Phillips, D.M. Strong R. von Versen, A. Nather. – 2002. – Vol. 3. – P. 326–330.

16. Validation of the Marburg bone bank system for thermodisinfection of allogenic femoral head transplants using selected bacteria, fungi, and spores / A. Pruss, M. Seiboldb, F. Benedix [et al.] // Biologicals. – 2003. – № 31. – P. 287–294.

17. Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині [Електронн ий ресурс] : Закон України від 16.07.1999, № 1007-XIV. – Режим до ступу: http://zakon.rada . gov.ua/laws/show/1007-14.

18. Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині [Електронний ресурс] : Закон України від 17.05.2018, № 2427-VIII. – Режим доступу: http://www.golos. com.ua/article/304548.

19. Стеценко С.Г. Сучасна нормативно-правова база трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів людини [Електронний ресурс]/ С.Г. Стеценко, В.Ю. Стеценко, І.Я. Сенюта // Медичне право України. –Режим доступу: http://pidruchniki.com/18340719/pravo/suchasna_normativno-pravova_baza_transplantatsiyi_organiv_inshih_ anatomichnih_materialiv_lyudini.

20. Патент України UA 115104. Спосіб приготування кісткового матриксу / С.І. Герасименко, Є. Л. Голюк, А.С. Герасименко, Т.А. Остапенко; заявл. 06.06.2016, опубл. 10.04.2017, Бюл. № 7.

21. Патент України 115167. Спосіб застосування кісткового матриксу / С.І. Герасименко, Є. Л. Голюк, А.С. Герасименко; заявл. 02.09.2016, опубл. 10.04.2017, Бюл. № 7.

22. Патент України 115168. Спосіб застосування кісткового матриксу / С.І. Герас именко, Є. Л. Голюк, А.С. Герасименко, Т.С. Маслова, Т.Є. Пшеничний, Г.В. Ракуха; заявл. 02.09.2016, опубл. 10.04.2017, Бюл. № 7.

23. Патент України 115169. Спосіб застосування кісткового матриксу / С.І. Герасименко, Є. Л. Голюк, А.С. Герасименко, Т.С. Маслова, Т.Є. Пшеничний, Г.В. Ракуха; заявл. 02.09.2016, опубл. 10.04.2017, Бюл. № 7.

24. Патент України 115170. Спосіб застосування кісткового матриксу / С.І. Герасименко, Є. Л. Голюк, А.С. Герасименко, Т.С. Маслова, Т.Є. Пшеничний, Г.В. Ракуха; заявл. 02.09.2016, опубл. 10.04.2017, Бюл. № 7.

25. Патент України 115171. Спосіб застосування кісткового матриксу / С.І. Герасименко, Є. Л. Голюк, А.С. Герасименко, Т.С. Маслова, Т.Є. Пшеничний, Г.В. Ракуха; заявл. 02.09.2016, опубл. 10.04.2017, Бюл. № 7.


Другие материалы

Партнёры проекта

Клиники, отделения, лаборатории, санаторно-курортные комплексы, которые принимают активное участие в проекте и являются нашими партнерами

Отдел диагностики ГУ «ИТО НАМНУ»
Диагностика

Современное оборудование. Европейское качество. Ежегодно проходят обследование более 10 000 пациентов, выполняется более 15 000 исследований.

Отделение заболеваний суставов у взрослых ГУ «ИТО НАМНУ»
Лечение травм и заболеваний суставов

Артроскопия, эндопротезирование, остеосинтез

Клиника реабилитации ГУ «ИТО НАМНУ»
Реабилитация

Консервативное лечение ортопедических заболеваний и полный комплекс физической реабилитации

Отделение хирургии позвоночника ГУ «ИТО НАМНУ»
Хирургия позвоночника

Консервативное и оперативное лечение заболеваний и травматических повреждений позвоночника

ChM – ХМ Киев
ChM – Ваш надійний партнер

Поставка изделий медицинского назначения, инструментов и имплантатов для ортопедии, травматологии, нейрохирургии, хирургии

Отделение реабилитации больных после травм и операций на опорно-двигательном аппарате КС «Жовтень»
Профильный санаторий

Реабилитация пациентов после операций на опорно-двигательном аппарате