Восстановление передней крестообразной связки с использованием технологии Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)

      

Восстановление передней крестообразной связки Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR) – это экспериментальная хирургическая техника, в которой используется специальная губчатая опора-мост (Bridge) для стимулирования заживления поврежденной ПКС

Опубликован: 24.01.2025

Восстановление передней крестообразной связки с использованием технологии Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)

Обзор материалов из открытых источников, специально для сайта "Травматология и фармакология: точки соприкосновения"

Спойре - на сегодняшний день такие операции в Украине не выполняют

Анатомию и биомеханику колена, а также механизмы травмирования колена мы неоднократно рассматривали в предыдущих материалах, поэтому сразу перейдем к рассмотрению технологии Bridge-Enhanced ACL Repair

Восстановление передней крестообразной связки с использованием технологии Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)

Несколько слов о статистике на особенности лечения повреждений ПХС сегодня

По статистике, одной из самых распространенных травм колена, особенно у пациентов молодого возраста и спортсменов, является разрыв передней крестообразной связки (ПКС), например, в США ежегодно случается примерно 400 000 травм ПХС. Консервативное лечение травм передней крестообразной связки обычно не дает хороших результатов у спортсменов и пациентов ведущих активный образ жизни. Боль, отек и нестабильность возникают у 56-89% пациентов с разрывами передней крестообразной связи после консервативного лечения. В результате чего хирургическая реконструкция ПКС является одной из самых распространенных ортопедических процедур на коленном суставе.

В настоящее время "золотым стандартом" лечения разрывов связок коленного сустава является артроскопия - малотравматическая операция, выполняемая через два-три разреза длиной 1-3 см.

Ранее считалось, что сшить разорванную переднюю крестообразную связку невозможно – для ее восстановления используются трансплантаты, то есть другие сухожилия (аутотрансплантат из связки надколенника, аутотрансплантат из подколенных сухожилий, аллотрансплантат) или синтетические протезы.

A) Трансплантат із сухожилків півсухожилкового (напівсухожилкового) м’яза (т. semitendinosus) без кісткових блоків, B) Трансплантат з власної зв’язки надколінка з двома кістковими блоками, C) Трансплантат з сухожилка чотириголового м’яза (Musculus quadriceps femoris)

A) Трансплантат из сухожилий полусухожильной мышцы (т. semitendinosus) без костных блоков, B) Трансплантат из собственной связки надколенника с двумя костными блоками, C) Трансплантат из сухожилия Musculus quadriceps femoris

Методи фіксації сухожилкового трансплантату «нової» хрестоподібної зв’язки до стегнової та великогомілкової кісток

Методы фиксации сухожильного трансплантата «новой» крестообразной связки к бедренной и большеберцовой костям.

Однако, несмотря на многолетнюю практику и постоянное усовершенствование тактики лечения, процедура имеет потенциальные недостатки. Один из них – необходимость дополнительных хирургических вмешательств для взятия аутотрансплантата.

Следующий недостаток – цена аллотрансплантатов (от доноров) и синтетических заменителей ПКС, которая может достигать 50 тысяч грн.

Возможные осложнения

Одно из самых частых – ограничение подвижности коленного сустава (контрактура). Для профилактики отрыва сухожилия сустав полностью разгибают сразу после операции и поддерживают в разогнутом состоянии с помощью ортезов, полимерных или гипсовых повозок. Как можно раньше начинают упражнения, увеличивающие амплитуду движений, пытаясь достичь 90° в неделю. Кроме того, важно сохранить подвижность надколенника, чтобы по возможности уменьшить рубцевание связок, соединяющих его с бедренной костью. Другое частое осложнение – боль в переднем отделе коленного сустава. Происхождение этой боли не совсем ясно, но предполагают, что главную роль здесь играет процедура забора трансплантата из сухожилия надколенника. Менее частые осложнения (реже 1%) включают перелом надколенника, разрыв связки надколенника или сухожилия четырехглавой мышцы, в зависимости от места забора трансплантата, ранний артроз, инфицирование места забора трансплантата. В редких случаях при использовании синтетических или аллотрансплантатов могут развиться аутоиммунные реакции на имплант.

Почему поврежденную ПКС нужно восстанавливать?

Разрыв крестообразной связки необходимо лечить вовремя. В противном случае в течение нескольких лет у Вас появятся другие повреждения коленного сустава. На суставные поверхности и мениски будет чрезмерная несбалансированная нагрузка, что может привести к преждевременному износу менисков и повреждениям суставного хряща, а через 10-15 лет к артрозу коленного сустава. Чаще всего, вследствие нестабильности крестообразной связки, рвется и мениск, что еще больше ускоряет развитие артроза коленного сустава.

В 80% случаев разрыв крестообразной связки является причиной повреждения других структур коленного сустава:

  • Разрыв внутреннего мениска (вероятность 69%)
  • Разрыв внешнего мениска (вероятность 49%)
  • Травмы суставного хряща (вероятность 20-50%)
  • Вторичный артроз коленного сустава вследствие ограниченной функциональности мениска
  • Травмы внутренних связок
  • Повреждение внешних связок
  • Разрыв суставной капсулы коленного сустава

Почему раньше невозможно было добиться сращения ПКС без полной ее замены – пластики?

Причина этого феномена – синовиальная жидкость коленного сустава. Синовиальная жидкость находится во всех суставах. Наибольший объем именно в коленном суставе. Она выполняет целый ряд важнейших и незаменимых функций. В норме синовиальная жидкость равномерно заполняет всю полость сустава и контактирует со всеми внутрисуставными структурами. Ее компоненты частично проникают в сустав из плазмы через гемато-синовиальный барьер, а некоторые (гиалуроновая кислота и любрицин) синтезируются синовиоцитами (синовиальная оболочка). Задачей синовиальной жидкости является обеспечение правильного функционирования и питания менисков и суставного хряща путем транспортировки питательных веществ к ним и метаболического обмена. Кроме этого, жидкость обеспечивает скольжение суставных поверхностей хрящей, выполняя функцию «смазки» и выполняет роль жидкостного амортизатора.

При разрыве ПКС синовиальная жидкость образует защитную пленку на культях поврежденной связки, что делает невозможным образование тромбов и запуска механизмов регенерации (сращивания). Образуется нечто вроде ложного сустава на костях, функцию ложных суставных поверхностей в данном случае берет на себя синовиальная жидкость, равномерно омывающая поврежденные части ПКС.

Что такое Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)?

Восстановление передней крестообразной связки Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR) – это экспериментальная хирургическая техника, в которой используется специальная губчатая опора-мост (Bridge) для стимулирования заживления поврежденной ПКС. Эта процедура считается дополнением к первичному восстановлению (сшиванию) ПКС. Техника BEAR предусматривает размещение каркаса, полученного из коровьей (бычьей) ткани, на разорванных концах поврежденной ПКС. Каркас накладывается на место с помощью швов и действует как регенеративный мост, в то время как разорванные концы связки пытаются снова срастись.

Эта методика является первой инновацией в лечении разрывов ПКС более чем за 30 лет. Это первая одобренная FDA (США) медицинская технология, позволяющая залечить разорванную ПКС без ее полной замены. Этот новый подход представляет собой отход от текущего стандарта лечения, реконструкции, которая заменяет разорванную ПКС трансплантатом.

Восстановление связи вместо ее замены имеет ряд преимуществ, и эта инновационная медицинская технология является первой, позволяющей организму заживлять собственную разорванную связь, сохраняя естественную анатомию.

Что предполагает процедура?

Об имплантате BEAR®

Имплант Bridge-Enhanced® Restoration ACL (BEAR®) – это запатентованный биоинженерный имплантат, который используется для облегчения заживления разорванной ПКС. В отличие от реконструкции, которая в настоящее время является мировым стандартом лечения, имплантат BEAR не требует второй хирургической раны для забора здорового сухожилия из другой части ноги или использования донорского сухожилия. Имплантат BEAR действует как мост между двумя концами разорванной ПКС. Хирург вводит небольшое количество крови пациента в имплантат и размещает его между оторванными концами ПКС во время минимально инвазивной (артроскопической) процедуры. Комбинация имплантата BEAR и крови пациента позволяет телу залечить разорванные концы ПКС, сохраняя оригинальные прикрепления к бедренной и большеберцовой кости. Имплантат BEAR поглощается организмом при заживлении ПКС и не требует дальнейшего удаления и повторной операции.

Восстановление передней крестообразной связки с использованием технологии Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)

Схема техники установки имплантата BEAR. 1. Шов (фиолетовый) накладывается через культю со стороны большеберцовой кости с помощью хлыстового шва и закрепляется 2 свободными швами (зеленый) к экстракортикальной кнопке. 2. После того, как кортикальная кнопка со свободными швами (зеленая) проходит через бедренный тоннель, имплантат BEAR имплантируется на них и пропитывается до 10 мл аутологической крови. 3. Свободные концы шва (зеленые) на конце со стороны большеберцовой кости имплантата BEAR (который был расположен между 2 концами разорванной ПКС) пропускают через туннель большеберцовой кости, чтобы привязать его ко второй экстракортикальной кнопке. 4. Швы и экстракортикальные кнопки закреплены. ПКС, передняя крестообразная связка.

Восстановление ПХЗ Bridge-Enhanced® Restoration

Имплантат BEAR получил одобрение De Novo от Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США в декабре 2020 года. Он показан пациентам со зрелым скелетом от 14 лет с полным разрывом ПКС, подтвержденным МРТ. Пациенты должны иметь культю ПКС, прикрепленную к большеберцовой кости, чтобы облегчить восстановление.

Как писали выше, в отличие от реконструкции, восстановление ПКС с помощью BEAR не требует второй хирургической раны для удаления здорового сухожилия из другой части ноги или использования сухожилия донора. Вместо этого имплантат действует как мост, помогающий концам разорванной ПКС срастаться.

Восстановление передней крестообразной связки с использованием технологии Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)

BEAR Implant Procedure | Step-by-Step Animation | Miach Orthopaedics

  • Технология BEAR - это первый медицинский прогресс в лечении полных разрывов ПКС, позволяющий вашему телу самостоятельно восстанавливать повреждения.
  • Это значительный прорыв в лечении с применением органосберегающей технологии, так как до сих пор поврежденную ПКС заменяли либо на трансплантат из вашего тела, либо на донорский трансплантат, либо синтетический полимерный материал.
  • Имплантат BEAR отличается тем, что работает с собственной кровью пациента, чтобы залечить разорванные концы ПКС, что многократно уменьшает риск иммунных реакций и попадания в организм инфекции.
  • Имплантат BEAR предназначен для удержания и защиты крови пациента в промежутке между культями ПКС, чтобы обеспечить образование тромба и запустить регенеративные процессы.

Восстановление передней крестообразной связки с использованием технологии Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)

Поэтапная демонстрация техники BEAR с использованием внеклеточного матрикса

В чем преимущества BEAR ?

  • Одно место хирургической раны для заживления
  • Части поврежденной ПКС сохраняются, и ваша связка восстанавливается

Для кого предназначена процедура?

Вы можете быть кандидатом на BEAR Implant, отвечая этим критериям:

  • Возраст пациента от 14 лет и имеют зрелый скелет,
  • Возраст пациента до 60 лет (после 60-ти регенеративные функции замедляются и разорванная ПКС может не регенерировать),
  • Иметь полный разрыв ПКС, подтвержденный МРТ или диагностической артроскопией (в идеале повреждения в пределах средней трети и без отрывов костных фрагментов в месте прикрепления ПКС к бедренной и большеберцовой кости),
  • Сохранена ЗХС и боковые связи,
  • Массивные повреждения менисков могут вызвать дополнительные трудности в проведении операции,
  • Отсутствие стандартных противопоказаний к хирургическому вмешательству.

Восстановление передней крестообразной связки с использованием технологии Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)

Преимущества имплантата BEAR

Около половины людей, которым трансплантируют сухожилия надколенника, испытывают боль во время стояния на коленях, а те, кому трансплантируют сухожилия подколенной мышцы, могут иметь постоянную слабость – до 50% дефицита через два года. Поскольку новый метод исключает трансплантат, таких осложнений не существует.

Кроме того, оба подхода к реконструкции ПКС имеют частоту повторного разрыва ПКС до 20% для подростков и до 9% для взрослых. Если ПКС повторно повреждена, пересмотр традиционной реконструкции может быть сложным и может потребовать нескольких операций.

В отличие от реконструкции (пластики), восстановление ПХС с помощью моста не требует второй хирургической раны для забора здорового сухожилия из другой части ноги или использования сухожилия донора.

Реконструкция ПХС с усовершенствованным мостом имеет такие же потенциальные медицинские и хирургические осложнения, что и другие ортопедические хирургические процедуры, включая реконструкцию ПХС. Они включают риск повторного разрыва, инфекции, гемартроза, боли в колене, повреждения мениска и ограничения подвижности. Вы должны обсудить свои индивидуальные симптомы, диагноз и лечение с хирургом.

  • Помогает вашей собственной ПХС восстановиться
  • Восстанавливает разорванную ПХС по качеству и размеру, максимально похожей на вашу неповрежденную ПХС
  • Малоинвазивная (артроскопическая) процедура
  • Нет второго участка раны, требующей заживления
  • Никаких волнений относительно качества донорского трансплантата или риска заболевания
  • Быстрое восстановление мышечной силы
  • Высшая удовлетворенность пациентов с готовностью вернуться к спорту, меньший болевой синдром из-за отсутствия дополнительных ран
  • Важно придерживаться программы физиотерапии BEAR Implant и реабилитации. Ваш хирург может объяснить детали программы.

 

Как восстановить объем движений и силу мышц колена после разрыва ПХС?

Многие пациенты, после лечения разрыва связок коленного сустава, интересуются, как разрабатывать колено после операции. Сегодня есть множество упражнений, которые повышают тонус мышц и восстанавливают движения в суставе. Однако в этом деле нельзя надеяться только на свои силы и начинать разработку сустава без консультации специалиста. Ведь каждый случай уникален и самоуверенность в тонком деле реабилитации может только навредить. Более 70% повторных разрывов происходит по вине пациента: нарушение режима реабилитации и нагрузки, отказ от использования ортезов на ранних этапах восстановления и т.д. В послеоперационном периоде под контролем специалиста в клинике ортопедии пациенты выполняют статические упражнения на восстановление силы мышц коленного сустава, упражнения на сгибание и разгибание колена, упражнения на сохранение силы в мышцах голени и стопы, тренируются ходить на костылях. В это время нужно обязательно использовать ортез с фиксированным углом изгиба, не перегружать прооперированную ногу, прислушиваться к рекомендациям врачей.

Сколько времени длится восстановление после разрыва связок колена?

Восстановление после разрыва связок колена в среднем занимает от 3 до 6 месяцев. Сроки реабилитации зависят от степени сопутствующих повреждений, возраста пациента, общего состояния организма. В большинстве случаев эти сроки не изменяются и не зависят от способа восстановления поврежденного сухожилия.

Восстановление передней крестообразной связки с использованием технологии Bridge-Enhanced ACL Repair (BEAR)


Другие материалы